Discovery Lunch – Kiwa Cermet, un Organisme Notifié italien pour le marquage CE de vos Dispositifs Médicaux

Kiwa Cermet Italia, désigné par le Ministère de la Santé Italien comme Organisme Notifié pour la directive 93/42/CEE depuis plus de 20 ans (O.N. 0476).

Jeudi 11 avril 2019, de 12h30 à 13h30, à Biopolis

Kiwa Cermet Italia, désigné par le Ministère de la Santé Italien comme Organisme Notifié pour la directive 93/42/CEE depuis plus de 20 ans (O.N. 0476), fourni des services d’évaluation de la conformité pour le marquage CE des dispositifs médicaux, actifs ou non, pour les 4 classes de risque : I, IIa, IIb et III.

Dans le contexte actuel de forte évolution de la règlementation et avec l’arrivée du nouveau Règlement 2017/745 en mai 2020, Kiwa Cermet est l’un des rares ON à accepter de nouveaux clients.

Venez échanger avec Jean-Luc LENEINDRE, responsable du développement, pour découvrir Kiwa et poser vos questions sur ce sujet. Kiwa Italia est également un Organisme accrédité par ACCREDIA pour la certification selon les référentiels ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001 et ISO 27001, et autres. C’est aussi un laboratoire d’essais accrédité pour la Sécurité Electrique et la Compatibilité Electro-Magnétique (CEM) des DM actifs électro-médicaux.

JE M’INSCRIS !

Entretiens individuels à partir de 13h30 Les inscriptions sont ouvertes jusqu’au 8 avril 2019 – 1 personne/structure

INTERVENANT

A propos de Jean-Luc LENEINDRE

Jean-Luc LENEINDRE pilote le développement commercial de Kiwa dans le domaine des dispositifs médicaux en France. Dans le cadre de ses activités, en collaboration avec les experts de l’Organisme Notifié, il est quotidiennement en contact avec des fabricants et des sous-traitants de ce domaine pour expliquer les procédures en place chez Kiwa ou certains points de la règlementation. Il propose ce type de services depuis bientôt 5 ans ; au sein de Kiwa aujourd’hui mais précédemment au sein du GMED. Depuis plus de 25 ans, Jean-Luc LENEINDRE a assuré des fonctions commerciales, marketing et managériales dans le domaine du dispositif médical tant sur le marché français qu’à l’international.

NOTE

MEDICAPLS ne fournit pas le déjeuner. Vous êtes libre d’amener le vôtre.

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Linda HAOUCINE

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Marquage CE, Organisme notifié, italie, dispositifs médicaux, conformité, évaluation